Una esperanza para los niños. Un estudio clínico ha asegurado la eficacia de la vacuna contra la covid-19 del laboratorio Sinopharm en menores de entre tres y 17 años de edad. El ensayo de fase 1/2 ha sido publicado en la revista The Lancet Infectious Diseases.
“La vacuna covid-19 inactivada BBIBP-CorV es segura y bien tolerada en todos los niveles de dosis probados en participantes de 3 a 17 años. BBIBP-CorV también provocó fuertes respuestas humorales [anticuerpos] contra la infección por SARS-CoV-2 después de dos dosis”, indican los autores.
Con estos resultados se abre el último tramo del camino a recorrer: continuar con la fase 3 de los ensayos clínicos en menores de 18 años para determinar, en esta última etapa, su seguridad y eficacia finales en la protección frente al COVID-19.
El estudio realizado se trata de un ensayo aleatorizado y doble ciego, es decir, a un grupo se le aplicó la vacuna de virus inactivado, mientras que el otro recibió un placebo. Ni los investigadores ni los participantes conocían a qué brazo del estudio pertenecían.
El ensayo se realizó entre el 14 de agosto de 2020 y el 24 de setiembre de 2020. En la fase uno participaron 288 menores y en la segunda, 720. Los voluntarios se dividieron en grupos de 3 a 5 años, 6 a 12 años y 13 a 17 años.
“Las reacciones adversas fueron en su mayoría de gravedad leve a moderada”, indican los autores. La reacción adversa más común fue el dolor en el lugar de la inyección y la fiebre.
En el mundo, la vacuna de ARN mensajero de Pfizer ya ha sido aprobada para menores en diversos países como EE.UU. e Israel. En Chile, aunque no cuenta con fase 3, ya se usa la vacuna de Sinovac, también de virus inactivo, para menores de entre 6 y 11 años en Chile.
A inicios de agosto, Emiratos Árabes Unidos comenzó la vacunación contra la covid-19 de niños de entre 3 y 17 años con Sinopharm asegurando que tomaron esta decisión debido a los resultados de “estudios clínicos y una evaluación rigurosa seguida del permiso para su uso y la evaluación a nivel local que cumple con las regulaciones aprobadas”.
En el Perú los menores con comorbilidades son inmunizados con las vacunas de Pfizer. Más de nueve millones de peruanos han recibido la pauta completa y se han aplicado, en total, más de 22 millones de dosis.
Discussion about this post